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          藥品冷鏈管理規(guī)范將提至國家標準
          來源:制冷快報編輯:未知人氣:3996發(fā)表時間:2014-10-06 15:49:32
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          時間:2010-6-11 9:04 來源:互聯網   
              從陜西疫苗事件到安徽甲肝疫苗等受國人關注的事件背后,均與藥品冷藏溫度管理相關。6月9日下午,“2010中國冷藏藥品冷鏈管理發(fā)展西湖論壇”在杭州舉行,討論將浙江《藥品冷鏈物流技術與管理規(guī)范》(征求意見稿)從地方標準提升至國家標準,以填補國家空白。

              會議由中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會和浙江英特藥業(yè)共同主辦,中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會副會長王錦霞女士擔任會議主席,來自醫(yī)藥制造業(yè)、醫(yī)藥商業(yè)流通以及醫(yī)院和政府官員共300余名專家及業(yè)內人士參與商討藥品冷鏈規(guī)范管理的國家標準。

              國家藥品標準委員會委員、上海食品藥品檢定所生物制品處處長陳剛在會上發(fā)言表示,國內發(fā)生的多起疫苗事件,如陜西疫苗、安徽甲肝疫苗等事件,大多與藥品冷藏冷鏈有關,“尤其是疫苗對溫度比較敏感,不良的儲存方式將降低藥品的療效,而生物制品大多為活性蛋白質,失去恒溫保障,容易產生凝聚現象,使得藥品的有效性降低。”

              浙一醫(yī)院藥劑科主任張幸國指出,只要溫度上升2度,藥品藥效則下降20%。

              而中國藥品冷鏈物流技術則剛剛處于起步階段。國家標準編寫單位代表、浙江英特藥業(yè)副總經理姜曉麗說,“西方發(fā)達國家,食品冷藏達到80%至90%,中國目前還不到20%,而藥品冷藏更是缺乏標準,我們現在編寫標準真的很不容易,因為是全國首創(chuàng),有時為一個數據,比如討論驗收發(fā)貨時間,到底多長時間合適?行業(yè)協(xié)會開會不少于四、五次研討,”她還表示,這標準還有待完善,希望有更多的企業(yè)或相關行業(yè)能參與執(zhí)行于推廣。

              討論的標準最早源自2007年中國冷藏藥品冷鏈管理發(fā)展西湖論壇之后,英特藥業(yè)率先制定了浙江省地方標準,并在藥品冷鏈管理領域進行了一些列有意的探索?,F如今,此標準經國家有關部門提議審核上升至國家標準。


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